در تحقیق و توسعه دارو،کریستالتحقیقات در تمام مراحل از غربالگری ترکیبات سرب تا بازاریابی نهایی دارو انجام می شود. از کشف دو شکل کریستالی بنزامید در قرن 18، تا جستجوی"اشکال کریستالی دارویی برتر"داروهای نوآورانه و نیاز به"ارزیابی سازگاری"در بین داروهای ژنریک، تحقیقات کریستال به یکی از مطالب مهم در فرآیند تولید دارو تبدیل شده است. برای شرکت ها، تحقیقات کمی کریستال دارو علاوه بر کنترل کیفیت دارو از اهمیت زیادی برخوردار است، از نظر حقوق مالکیت معنوی، پتنت کریستال دارو نیز کانون توجه است.
حالت کریستالی دارو به تفاوت ظاهری اشاره نمی کند، بلکه به مجموعه ای از پارامترها اشاره دارد که با یک روش تشخیص خاص برای مشخص کردن وضعیت ساختاری داخلی دارو به دست می آیند. اشکال کریستالی داروها شامل حالات مختلفی است که توسط آرایشهای مختلف مولکولهای دارو تشکیل میشوند، و همچنین شامل حالات یوتکتیکی هستند که هنگام همزیستی با مولکولهای دیگر ایجاد میشوند. در حال حاضر روش های زیادی برای بررسی پلی مورفیسم دارو وجود دارد ماننداشعه ایکسپراش، DSC، LM و غیره. پراش اشعه ایکس استغیر مخربو در بررسی ساختار مواد جامد به ویژه در بررسی مواد کریستالی نسبت به سایر روش ها مزایای بیشتری دارد. این می تواند ثبات کریستال دارو را در دمای بالا، دمای پایین یا رطوبت بالا انجام دهد و تجزیه و تحلیل موثری از ترکیب و ساختار نمونه های دارو انجام دهد.
پراش اشعه ایکسبه پراش پرتو ایکس تک کریستالی و پراش پرتو ایکس پودری تقسیم می شود که می تواند به طور موثر شکل کریستال دارو را از جهات و اعماق مختلف مشخص کند. در میان آنها، پراش اشعه ایکس تک کریستالی برای تعیین پیکربندی کریستال و آرایش مولکولی و همچنین پیکربندی مولکول های دارو استفاده می شود، در حالی که پودرانکسارمی تواند با آزمایش الگوی پراش پودر، که عمدتاً در خلوص داروهای شیمیایی، نوع کریستال، پایداری مواد خام، و همچنین محتوای مواد خام و تغییرات نوع کریستال در فرآورده های دارویی استفاده می شود، نتایج تجزیه و تحلیل کمی یا کیفی ارائه دهد.
