تجزیه و تحلیل کمی اشکال کریستالی موثر در آماده سازی های دارویی
2023-12-14 10:00با افزایش تدریجی تنظیم کریستال دارو، تجزیه و تحلیل کیفی ساده API یا کریستال در آماده سازی دارو دیگر نمی تواند الزامات تحقیقات کیفیت را برآورده کند. تجزیه و تحلیل کمی کریستال موثر در تهیه دارو، پیوند بسیار مهمی در فرآیند کنترل کیفیت تولید دارو است.پراش پودر اشعه ایکسمی تواند به عنوان یک تکنیک قدرتمند برای کمی سازی فازهای کریستالی در مخلوط ها استفاده شود که می تواند حد تشخیص 0.1-1 درصد وزنی در هر فاز را فراهم کند و به طور گسترده برایآنالیز کمیدر کاربردهای صنعتی و دانشگاهی مانند صنعت داروسازی و تحقیقات علم مواد. در حال حاضر، روش منحنی استاندارد (شکل 1) و روش برازش طیف کامل ریتولد (شکل 2) برای تجزیه و تحلیل کمی اشکال کریستالی یا ناخالصیها در آمادهسازیهای دارویی وجود دارد. علاوه بر تجزیه و تحلیل کمی معمولی، PXRD همچنین می تواند برای تجزیه و تحلیل کریستالینی بودن آماده سازی های دارویی استفاده شود (شکل 3).
(شکل 1) طیف XRPD کریستال های ناخالصی با محتوای متفاوت، منحنی استاندارد
(شکل 2) تجزیه و تحلیل کمی کریستال کربنات لانتانیم پایه نوع I (HC(I)) و کریستال نوع II (HC(II)) در داروهای کربنات لانتانیم توسط برازش طیف کامل رایتولد
(شکل 3) آنالیز کریستالینیتی نمونه های دارو